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从核心产品竞争力来看，未来微创电生理有多大的潜力？

微创电生理在电生理赛道沉淀超过16年，走到上市之际，储备了哪些产品？能否与强生、雅培一较高下？

从产品性能上看，国产三维心脏电生理标测系统的技术成熟度、核心模块开发进度及配套导管的上市进度、临床积累与进口厂商仍存在一定的差距。设备+导管的组合性能与国际厂商仍有差距。

微创电生理的三维心脏电生理标测系统有高密度标测模块及压力感知模块，但是由于匹配的导管尚未上市，微创电生理的高密度标测模块及压力感知模块暂未进行商业化。这一产品配套未到位影响了微创电生理三维系统的商业化。

微创电生理在国产企业中优势主要体现在三维市场。2020 年微创电生理在我国三维心脏电生理手术量中排名第三，国产厂家中排名第一。微创电生理三维手术系统产品上市以来，在国内已经累计应用于超 3 万例三维心脏电生理手术。

在二级市场，电生理市场主要参与者有惠泰医疗、微创电生理，以及已经提交招股书的康沣医疗；在一级市场有获得大额融资的锦江电子、心诺普、艾科脉、安钛克、玄宇医疗等。

8月最后一天，电生理领域迎来一个IPO，微创医疗第五家上市子公司微创电生理在科创板上市。

目前，国产企业的市场份额差距都不大，都有望通过集采扩大市场份额。微创电生理在国产产品中管线丰富，在集采中具有一定优势。

国产占有率低给带量采购带来的挑战是带量采购中驱动外资企业降价的动力并不强，无法达到预期的集采结果。以之前的起搏器集采为例，国产起搏器的占有率仅仅为5%，2019年江苏展开国内首次心脏起搏器集采，最终价格平均降幅为15.86%。

国产品牌中，现阶段微创电生理最强的竞争对手是惠泰医疗，以销售收入计算，虽然国产的市场占有率总体而言都较低，但惠泰医疗的市场占有率国产第一。2021年惠泰医疗电生理业务板块实现营业收入2.33亿元。

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同时从商业化情况上看，电生理设备的入院难度较大。电生理手术被定位为四级手术，展开电生理手术频次较高的医院基本已经配置进口企业的相关设备。而手术频次较少的医院对于配置电生理设备的意愿并不高。

从管线储备来看，微创电生理已上市的产品包括6 项标测类导管、3 项三维消融导管、2 项二维消融导管、三维标测系统及 2 项其他设备。

电生理市场在全球已经高增长超过二十年，1998年强生4亿美元收购的子公司Biosense Webster推出了世界上第一台心脏电生理射频导管消融产品，开创了电生理领域，也开启了全球电生理市场的高速增长。

一方面是集采，集采有可能改写国内电生理市场格局，如同人工关节集采一样，国产企业的市场占有率得到较大提升。

国产企业刚刚准备好筹码，但电生理市场的游戏规则却要大变。福建已开始逐渐开展电生理集采工作，虽然电生理的集采被誉为是最难集采，但这并不影响电生理集采的势不可挡。

电生理领域集采难的第二个原因在于集采方案设计，电生理集采涉及的房间隔穿刺针、电生理导管鞘、诊断导管（分为线形标测、环形标测、异形标测）、治疗导管，每一种品类下都有着多种分类，有的产品需要配套使用，对集采方案的分组定价设计也带来了一定挑战。

虽然电生理市场一直由进口企业强势主导，但这并不影响国产电生理市场的活跃。

在电生理市场中，电生理三维系统是各大厂家的核心竞争力所在，三维系统也是未来扩大国产市场份额的关键。三维心脏电生理手术标测系统通过在计算机上建立心脏三维模型，能够清晰地显示心脏和血管的三维结构，有效实现腔内心电图与心脏的立体空间结构的结合，从而指导临床医生进行导管操作和定位，提高射频消融成功率，降低射线的辐射量，并能应对复杂性心律失常治疗中对于消融靶点的标测要求。目前，三维心脏电生理手术已经成为电生理手术发展的重要趋势之一。

但目前冷冻消融技术的适应症有限，冷冻消融在整个电生理市场的整体占比较低，2020年中国共进行81,900例房颤消融手术，其中9800例为冷冻消融，72100例为射频消融。国内目前仅有美敦力的冷冻消融产品获批。

在心脏医学领域，电生理技术发挥着重要的作用，主要用于对心律失常疾病的诊断和治疗。除了常规的药物控制外，导管消融手术（又称电生理手术）不仅能控制心律失常症状，提高生活质量，而且能改善预后，降低卒中、心血管事件和死亡的发生。

文章来源：《生理学报》 网址: http://www.slxbzzs.cn/zonghexinwen/2022/0901/1434.html

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